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艱苦創業、誠信為本、開拓創新、嚴細守紀

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山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告

腫瘤疾病

注射用硫酸長春地辛

【規格】1mg

【包裝】抗生素玻璃瓶裝,1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。

【單位】瓶

【批準文號】國藥準字H20053020

 


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  • 藥品介紹
  • 適應癥
  • 用法用量
【藥品名稱】
通用名稱:注射用硫酸長春地辛
英文名稱:Vindesine Sulfate for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Liusuan Changchundixin

【成  份】
本品主要成份為硫酸長春地辛。
化學名稱:16-氨基碳酰-17-去乙酰基-16-去甲氧碳酰長春堿的硫酸鹽。    化學結構式:
圖片9.png
分子式:C43H55N5O7·H2SO4       分子量:852.02    本品輔料為:甘露醇、注射用水


【性  狀】本品為白色的疏松狀固體或無定形固體;有引濕性。

【規  格】1mg

【不良反應】
1、骨髓抑制:最常見的為白細胞降低,其次為血小板降低,對血紅蛋白有一定影響;  
2、胃腸道反應:輕度食欲減低,惡心和嘔吐,可有腹脹、便秘;   
3、神經毒性:可逆性的末梢神經炎較長春新堿輕;   
4、有生殖毒性和致畸作用:孕婦不宜使用;   
5、有局部組織刺激反應:可引起靜脈炎,應避免漏出血管外和濺入眼內;   
6、其他:可有脫鹽、皮疹、發熱、此外有報道本藥可引起心肌缺血。

【禁  忌】
1、對本藥或其他長春花生物堿過敏者禁用;   
2、骨髓功能低下和嚴重感染者禁用。

【注意事項】
1、白細胞降到3×109/L及血小板降到50×109/L應停藥。長春堿或鬼臼素類藥物可能增加神經毒性。     
2、肝腎功能不全的病人應慎用。   
3、靜脈滴注時應小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮膚壞死,潰瘍,一旦出現應立刻冷敷,并用0.5%普魯卡因封閉。   
4、藥物溶解后應在6小時內使用。   
5、對診斷的干擾:本品可使血及尿內尿酸升高。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦不宜使用。

【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥物過量】
1、伊曲康唑可抑制細胞色素P450介導的代謝及P-糖蛋白原,從而增加本藥所致的神經如麻痹性腸梗阻。   
2、Quinupristin/Dalfopristin使細胞色素P4503A4的強有力抑制劑,可增加本藥的血藥濃度,導致本藥毒性增加。合用時,本藥應減量。

【藥理毒理】
本品為細胞周期特異性抗腫瘤藥物,抑制細胞內微管蛋白的聚合,阻止增殖細胞有絲分裂中的紡錘體的形成,使細胞分裂停于有絲分裂中期,本品對移植性動物腫瘤的抗瘤譜較廣,與長春花堿和長春新堿無完全的交叉耐藥。

【藥代動力學】
   本品在體內代謝符合三室模型,T1/2α為0.037h,T1/2β為0.912h,T1/2γ為24.2h,本品不與血漿蛋白結合,主要經膽汁分泌到腸道排泄,約有10%經尿液排出。人體單次靜脈注射(3mg/m2)后,血漿中的藥物濃度迅速下降,廣泛分布于脾臟,肺,肝臟,周圍神經和淋巴結等的濃度為血漿濃度的數倍。

【貯  藏】遮光,密閉,在冷處(2~10℃)保存。

【包  裝】抗生素玻璃瓶裝,1瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒、50瓶/盒。【有 效 期】24個月。

【有 效 期】24個月。

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H20053020

【生產企業】
   企業名稱:山東羅欣藥業集團股份有限公司
   生產地址:山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路
   郵政編碼:276017
   電話號碼:0539-8257899  8481991
   傳真號碼:0539-8481990
   售后服務:0539-8242699
   網    址:www.nlwogy.live
   如有問題可與生產企業聯系

 




本品為細胞周期特異性抗腫瘤藥物,對非小細胞肺癌、小細胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。


單一用藥每次3mg/m2,7-10天一次,通常連續用藥4-6次為一周期。生理鹽水溶解后緩慢靜脈注射,亦可溶于5%葡萄糖注射液緩慢靜脈滴注(6~12小時)。


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